Корректирующие и предупреждающие действия
4.14.1. Общие положения
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры применение корректирующих и предупреждающих действий.
Любое корректирующее и предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий, должно соответствовать значению проблем и быть соразмерным виду риска.
Поставщик должен вносить в документированные процедуры любые изменения, происходящие в результате корректирующего или предупреждающего действия.
4.14.2. Корректирующие действия
Процедуры корректирующих действий должны включать:
a) эффективное рассмотрение жалоб потребителей и сообщений о несоответствии продукции установленным требованиям;
b) изучение причин несоответствий, относящихся к продукции, процессу и системе качества, и регистрацию результатов такого изучения;
c) определение корректирующих действий, необходимых для устранения причин несоответствий;
d) проведение контроля для подтверждения того, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.
4.14.3. Предупреждающие действия
Процедуры предупреждающих действий должны включать:
a) использование соответствующих источников информации, таких, как процессы и рабочие операции, влияющие на качество продукции, отклонения, результаты проверки, зарегистрированные данные о качестве, отчеты о техническом обслуживании, жалобы потребителей, с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий;
b) определение мер,которые необходимо предпринять в отношении любых проблем, требующих проведения предупреждающих действий;
c) организацию предупреждающих действий и применение контроля для обеспечения их эффективности;
d) доведение до сведения руководства информации по предпринятым действиям для ее анализа (п. 4.1.3).